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2020-07-16上周,國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱新版GCP)在全國正式實(shí)施。 相較舊版,新版GCP在明確參與方責(zé)任、受試者保護(hù)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、安全性信息報(bào)告優(yōu)化等方面作了全面優(yōu)化。 面對(duì)全新的管理規(guī)范和要求,監(jiān)查員應(yīng)如何遵循基本規(guī)程并實(shí)現(xiàn)個(gè)人提升,成為了備受關(guān)注的話題。 近日,博濟(jì)醫(yī)藥質(zhì)控部總監(jiān)吳煒毅作客“博濟(jì)研語”直播間,以《監(jiān)查員如何更好在創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)中履職》為題,與廣大網(wǎng)友探討了監(jiān)查員基本工作要求以及個(gè)人提升的方法和路徑。
2020-07-07日前,廣州市增城區(qū)僑夢(mèng)苑分園區(qū)評(píng)審工作會(huì)議在廣州召開。 會(huì)上宣布,博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園(下稱:博濟(jì)科技園)順利通過審議認(rèn)定成為第二批增城僑夢(mèng)苑分園區(qū),增城區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長陳小華為博濟(jì)科技園授牌。
2020-07-07今天(7月3日),博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心(下稱“藥研中心”)對(duì)外發(fā)布公告,藥研中心擬對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行公開采購招標(biāo),具體內(nèi)容如下:
2020-07-03