??????2018年8月18-19日,“世界中聯(lián)中藥上市后再評價專業(yè)委員會2018年學(xué)術(shù)年”在吉林長春順利召開。博濟(jì)醫(yī)藥國際業(yè)務(wù)總監(jiān)兼北京中衛(wèi)必成國際醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理魏袁琳與來自全國各地學(xué)術(shù)權(quán)威、業(yè)界專家和企業(yè)代表共計300余人共同受邀出席參加本次會議。大會開幕式由國家中醫(yī)藥管理局機(jī)關(guān)黨委常務(wù)副書記張為佳主持,出席大會的有中國科學(xué)院院士陳可冀,世界中醫(yī)藥聯(lián)合會學(xué)術(shù)部主任潘平,長春中醫(yī)藥大學(xué)校長宋柏林,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥上市后再評價專業(yè)委員會執(zhí)行會長兼秘書長謝雁鳴,長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院長叢德毓等。本次年會以“發(fā)現(xiàn)科學(xué)價值,明確臨床價值,實(shí)現(xiàn)市場價值”為會議主題,大會開設(shè)了主論壇及大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界、中藥臨床藥學(xué)、中藥上市后再評價三個分論壇,大家就衛(wèi)生政策、藥品監(jiān)管、價值重構(gòu)、臨床藥學(xué)崛起等熱點(diǎn)問題和產(chǎn)業(yè)趨勢展開了深入研討,為中藥上市后再評價發(fā)展獻(xiàn)計獻(xiàn)策。另外,本次大會還召開了基于中華中醫(yī)藥學(xué)會立項的喜炎平注射液、消渴丸等六個中成藥品種臨床應(yīng)用專家共識會,以名義組法投票的方式,形成了專家共識的推薦意見和建議。上市后再評價涉及多學(xué)科,對于進(jìn)一步驗證藥品的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性,指導(dǎo)藥品的臨床合理使用具有重要意義。博濟(jì)醫(yī)藥作為世中聯(lián)中藥上市后再評價專業(yè)委員會第二屆常務(wù)理事單位,在董事長王廷春的帶領(lǐng)下,一直秉持初心,以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的作風(fēng)、豐富的經(jīng)驗,協(xié)助客戶開展完成了一項又一項高質(zhì)量的上市后再評價工作,其中包括:治療腦中風(fēng)的中藥銀丹心腦通膠囊上市后醫(yī)學(xué)研究、用于糖尿病中藥消渴丸大型循證醫(yī)學(xué)研究、治療功能性消化不良的中藥枳術(shù)寬中膠囊上市后再評價等,為合作企業(yè)帶來了不錯的經(jīng)濟(jì)和社會效益。 合力推動中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥將秉持初心,求真務(wù)實(shí),開拓進(jìn)取,開展高質(zhì)量的中藥上市后再評價,推動中藥行業(yè)不斷發(fā)展壯大,為客戶創(chuàng)造價值,為人民健康和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。??
2018-08-272015年4月24日對于博濟(jì)醫(yī)藥來講,是具有里程碑意義的一天!上午9時,在深圳證券交易中心,廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:博濟(jì)醫(yī)藥,股票代碼:300404)上市儀式隆重舉行,隨著9點(diǎn)30分開市寶鐘的正式敲響,宣示著博濟(jì)醫(yī)藥正式登陸資本市場! 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司成立于2002年,是一家從事新藥研發(fā)外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)。自設(shè)立以來,博濟(jì)醫(yī)藥致力于為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的新藥研發(fā)外包服務(wù)。作為國內(nèi)較早進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)之一,博濟(jì)醫(yī)藥憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、突出的技術(shù)實(shí)力和人才優(yōu)勢,逐步建立了領(lǐng)先的行業(yè)地位,成為我國規(guī)模領(lǐng)先、具有較大市場影響力的CRO公司,是國內(nèi)最具規(guī)模的集藥學(xué)、藥理毒理、臨床研究、注冊申報和項目轉(zhuǎn)讓等于一體的醫(yī)藥研發(fā)全流程“一站式”服務(wù)的提供商。 博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市,在市中心繁華區(qū)域擁有1000多平方米舒適的辦公場所,在廣州開發(fā)區(qū)科學(xué)城擁有12000多平方米的現(xiàn)代化臨床前研究業(yè)務(wù)實(shí)驗大樓,博濟(jì)醫(yī)藥擁有廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司、廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司、北京中衛(wèi)必成國際醫(yī)藥科技有限公司、上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司四家全資子公司,并建立了二十余個監(jiān)查服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。 經(jīng)十余年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司中領(lǐng)先的位置,成為我國規(guī)模領(lǐng)先、具有較大市場影響力的中大型本土CRO公司之一。博濟(jì)醫(yī)藥曾與兩百余家知名醫(yī)藥企業(yè)開展了業(yè)務(wù)合作,截止2014年年底,博濟(jì)醫(yī)藥累計為客戶提供臨床前研究服務(wù)200余項,臨床研究服務(wù)400多項,累計協(xié)助客戶獲得新藥證書55件、藥品注冊批件64件、中藥保護(hù)品種證書13件,包括多項國家1類新藥和國家863課題等重大項目。 博濟(jì)醫(yī)藥始終貫徹"誠實(shí)守信 專業(yè) 權(quán)威"的經(jīng)營理念。在積極拓展國內(nèi)外市場的同時,大力加強(qiáng)自身品牌形象、內(nèi)涵的建設(shè),"一站式"服務(wù)和技術(shù)優(yōu)勢等正逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楦泳C合的品牌優(yōu)勢。立足CRO行業(yè)十余年以來,博濟(jì)醫(yī)藥一貫堅持高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的要求提供原料藥、制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理學(xué)、中試生產(chǎn)和臨床CRO服務(wù),在業(yè)內(nèi)樹立了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的企業(yè)形象,積累了良好的口碑。 公司是全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會CRO聯(lián)合體(CROU)的副理事長單位。公司的"醫(yī)藥和生物技術(shù)臨床研究的技術(shù)服務(wù)"管理體系經(jīng)國際認(rèn)證聯(lián)盟(IQNet)和方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)(CQM)聯(lián)合認(rèn)證,符合ISO 9001:2008的標(biāo)準(zhǔn)要求,是國內(nèi)為數(shù)不多的獲得國際質(zhì)量體系認(rèn)證的CRO企業(yè)。2010年,博濟(jì)醫(yī)藥獲廣東省社會科學(xué)院企業(yè)管理與決策科學(xué)研究所等機(jī)構(gòu)及媒體聯(lián)合授予"2009年度最具競爭力高新技術(shù)企業(yè)"稱號,并作為唯一的CRO公司入選清科集團(tuán)"2010年中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)";2012年,公司被廣東省企業(yè)聯(lián)合會、廣東省企業(yè)家協(xié)會授予"2011年度廣東省誠信示范企業(yè)",榮獲廣州市科技服務(wù)業(yè)示范企業(yè)(機(jī)構(gòu))稱號;2014年,獲得醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新力評價組委會、PI《醫(yī)藥界》雜志授予的"2014中國最具投資價值的十大CRO企業(yè)"稱號。自2010年起,公司連續(xù)四年被評為"廣東省守合同重信用企業(yè)"。良好的品牌形象不但提高了客戶的忠誠度,也提升了公司的綜合競爭力和行業(yè)地位。 CRO行業(yè)已成為當(dāng)前醫(yī)藥市場最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一,博濟(jì)醫(yī)藥將牢牢把握醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇,緊密跟蹤新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)變化,深入了解國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)動態(tài),繼續(xù)專注于新藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。博濟(jì)醫(yī)藥將以臨床研究服務(wù)為基礎(chǔ),建立遍布全國的臨床研究監(jiān)查服務(wù)網(wǎng)絡(luò);通過藥學(xué)研究中心擴(kuò)建項目和藥物評價中心建設(shè)項目的實(shí)施逐步提升公司在臨床前研究業(yè)務(wù)在新藥研發(fā)市場的影響力;通過建設(shè)獨(dú)具特色的醫(yī)藥項目評估交易中心,提升公司的醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化能力,將博濟(jì)醫(yī)藥建設(shè)成為一家具有國際競爭實(shí)力的大型醫(yī)藥研究服務(wù)企業(yè),全面參與全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的競爭。 博濟(jì)醫(yī)藥這一路走來,離不開各方領(lǐng)導(dǎo)的提攜與厚愛,離不開各方朋友的支持與幫助,更離不開博濟(jì)員工們的誠信努力。博濟(jì)醫(yī)藥將以本次上市為契機(jī),堅持“鞏固國內(nèi)領(lǐng)先實(shí)現(xiàn)國際領(lǐng)先 打造百年品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo),不斷提升公司的研發(fā)能力和核心競爭力,借助資本市場的平臺實(shí)現(xiàn)跨越式的長足發(fā)展。本次成功上市及募投項目的實(shí)施,將進(jìn)一步拓展公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,提高盈利能力,提升品牌影響力,博濟(jì)醫(yī)藥一定會更加努力,為中國的新藥研發(fā)事業(yè),為中國老百姓早日用上療效更好的新藥,為國家節(jié)省寶貴的醫(yī)保資金做出更大的貢獻(xiàn)!博濟(jì)醫(yī)藥將成為一家值得廣大投資者信賴的優(yōu)秀上市公司!
2015-04-24近年來臨床試驗行業(yè)發(fā)展迅速,我們的團(tuán)隊也日益壯大,經(jīng)過16年的積累與沉淀,成為了我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。這里有廣闊的發(fā)展平臺也有優(yōu)質(zhì)的培訓(xùn)體系更有同志向的追夢人 期待找到發(fā)光的你!如您有投遞意向,請將簡歷發(fā)送到郵箱:hr05@gzboji.com郵件標(biāo)題和簡歷名稱格式為:姓名+崗位名稱+工作地點(diǎn)
2018-08-10為適應(yīng)新藥研發(fā)政策快速變革,保證新藥藥學(xué)研究質(zhì)量,公司2016年11月成立藥物檢測中心,建立藥物研究質(zhì)量保證體系。通過一年半的努力,近日我中心通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的現(xiàn)場評審后,成功獲得了實(shí)驗室認(rèn)可證書及16項藥品檢測能力的認(rèn)可。通過本次認(rèn)可證明了博濟(jì)藥物檢測中心的檢測工作按CNAS檢測實(shí)驗室管理體系運(yùn)行,并具有技術(shù)能力且能滿足提供正確的技術(shù)結(jié)果的所有要求。進(jìn)一步保證了公司在藥物臨床前研究數(shù)據(jù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性及真實(shí)性。什么是CNAS?CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作,是我國目前唯一、也是最具權(quán)威的實(shí)驗室評審機(jī)構(gòu)。同時,CNAS是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。按照與國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)簽訂的國際多邊互認(rèn)協(xié)議,其認(rèn)可活動加入國際認(rèn)可互認(rèn)體系。目前包括CNAS在內(nèi)的IAF互認(rèn)成員來自56個經(jīng)濟(jì)體的61個認(rèn)可機(jī)構(gòu),ILAC互認(rèn)成員來自90個經(jīng)濟(jì)體的94個認(rèn)可機(jī)構(gòu)。企業(yè)實(shí)驗室認(rèn)可意義何在?CNAS是國家實(shí)驗室認(rèn)可,表明實(shí)驗室具備了檢測或校準(zhǔn)技術(shù)能力,具體一點(diǎn)來講,實(shí)驗室通過CNAS認(rèn)可,對于公司和實(shí)驗室的作用在于:1、引進(jìn)科學(xué)管理體系,表明實(shí)驗室具備按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測或校準(zhǔn)服務(wù)技術(shù)能力,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可信;2、可以滿足客戶對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和公正性等方面要求;3、可以出具權(quán)威性的CNAS報告,獲得全球50多個簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn);4、可以證實(shí)公司的檢測實(shí)力,增強(qiáng)市場競爭力,贏得政府部門、社會各界的信任,有機(jī)會拿到政府基金支持;5、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度,有機(jī)會參與國際間合格評定認(rèn)可雙邊、多邊合作交流。實(shí)驗室通過CNAS認(rèn)可后,藥學(xué)研究管理上有哪些變化?公司藥物檢測中心主要負(fù)責(zé)原料藥、藥材、輔藥及成品藥物的檢驗,負(fù)責(zé)藥物研究穩(wěn)定性研究等工作。通過CNAS實(shí)驗室認(rèn)可后,建設(shè)了更完善的質(zhì)量研究保證體系,各科室與各崗位人員的職責(zé)與權(quán)力清晰明確;認(rèn)可后實(shí)驗室具備藥物檢測工作所需的規(guī)范的管理體系文件,檢測工作流程明確規(guī)范、檢測數(shù)據(jù)有相應(yīng)的文件進(jìn)行管理,數(shù)據(jù)完整、真實(shí)且可溯源性強(qiáng)。藥物檢測中心每年均會參加中國食品藥品檢定研究院組織的能力驗證試驗,通過此試驗證明了檢測中心的檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過CNAS實(shí)驗室認(rèn)可,我司的新藥臨床前研究質(zhì)量和水平均得到了很大的提高,我們將不遺余力創(chuàng)造更完善的實(shí)驗條件、提升服務(wù)水平,力求更好的為廣大客戶提供更專業(yè)、更優(yōu)質(zhì)的新藥研究服務(wù)。
2018-08-10