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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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又一新藥獲批臨床!博濟醫(yī)藥何以在中藥1.2類領域綻放光彩?
《人遺實施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
快訊!國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》
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周末作業(yè)來了!國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》
快訊!CDE公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
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喜報|博濟醫(yī)藥成功助力地氯雷他定片獲批上市
作者:
時間:2024-05-21 來源:
今天(5月21日),NMPA發(fā)布藥品批準證明文件送達信息,由博濟醫(yī)藥助力廣東怡至藥品研究院有限公司研發(fā)的地氯雷他定片成功獲批上市。博濟醫(yī)藥為該項目提供了一站式全流程藥物研發(fā)服務,彰顯了博濟醫(yī)藥在藥物研究一站式全流程服務中的卓越實力。
地氯雷他定片從研發(fā)到獲批上市博濟醫(yī)藥技術團隊全程參與,博濟醫(yī)藥負責了本項目原輔料供貨商的評估篩選、處方工藝研究、質量研究、技術轉移、生產驗證和臨床試驗等研究內容。在產品開發(fā)全過程,博濟醫(yī)藥根據相應的指導原則與過往豐富的研究經驗就項目生產工藝、質量控制、穩(wěn)定性等提出了針對性的建議。此外,博濟醫(yī)藥還全程參與了項目完整申報資料的撰寫和注冊申報等工作。最終,經雙方共同的努力,地氯雷他定片成功獲批上市。
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博濟醫(yī)藥相關負責人表示,地氯雷他定片的獲批上市是我們不斷追求卓越、服務客戶的又一個重要成果。博濟醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“服務客戶,為客戶創(chuàng)造價值”的宗旨,致力于為客戶提供更多優(yōu)質的藥物研發(fā)解決方案,為醫(yī)藥行業(yè)服務的發(fā)展貢獻力量。
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