昨天（6月26日），博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價中心以“完全認(rèn)證（Full accreditation）”方式，通過國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，簡稱AAALAC）認(rèn)可。
這是博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價中心繼2021年通過藥物GLP增項(xiàng)認(rèn)證和藥物GLP定期檢查以來，又一次獲得專項(xiàng)認(rèn)可。標(biāo)志著該中心在實(shí)驗(yàn)動物管理方面得到了國際認(rèn)可，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)。
今年2月，AAALAC專家龐萬勇博士、龔寶勇博士對博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價中心實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施進(jìn)行了現(xiàn)場審核和溝通交流，全面了解中心實(shí)驗(yàn)動物福利和人道關(guān)懷的實(shí)施情況、從業(yè)人員職業(yè)健康情況、審核相關(guān)檔案記錄等，對中心動物設(shè)施、動物護(hù)理和使用、犬運(yùn)動項(xiàng)目、文件體系、應(yīng)急預(yù)案等方面給予了高度評價。
AAALAC現(xiàn)場檢查專家與IACUC成員合影
昨天，博濟(jì)醫(yī)藥正式收到AAALAC官方郵件，博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價中心符合AAALAC《實(shí)驗(yàn)動物護(hù)理和使用指南》（NRC 2011）所規(guī)定的國際標(biāo)準(zhǔn)，授予完全認(rèn)可。
博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價中心通過AAALAC認(rèn)可
AAALAC認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量、福利和生物安全水準(zhǔn)的象征，也是國際前沿生物醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量標(biāo)志，已經(jīng)成為參與國際交流、科研合作和競爭的重要基礎(chǔ)條件。為了保證和推動動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐共體強(qiáng)力推薦在有AAALAC認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室開展動物實(shí)驗(yàn)。目前，有來自50個國家/地區(qū)的1050多個組織、機(jī)構(gòu)和公司獲得了AAALAC的認(rèn)可，而中國大陸區(qū)僅有107家，廣州僅7家。
博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中心獲得了AAALAC認(rèn)可，不僅是為博濟(jì)醫(yī)藥臨床前業(yè)務(wù)國際化發(fā)展邁出了重要一步，更是展現(xiàn)了博濟(jì)人對尊重動物福利和倫理、重視生物安全的負(fù)責(zé)任態(tài)度。目前，中心可承接各類（包括靈長類）安全性評價和心腦血管、腫瘤、代謝內(nèi)分泌、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等的藥效學(xué)評價及成藥性研究等業(yè)務(wù)，將為廣大客戶，尤其計劃在研新藥將在國外上市的客戶，提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
