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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
三天后！博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家李強(qiáng)將在線暢談醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)！
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時間：2020-04-13 來源：博濟(jì)醫(yī)藥

根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠疫情最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至美國東部時間12日12時，全球累計新冠確診病例已超180萬例，累計死亡病例已超11萬例。


受疫情影響，檢測試劑、口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等一系列醫(yī)療器械成為了全球抗疫戰(zhàn)場上的“硬通貨”。以呼吸機(jī)為例，目前美國、德國、法國、英國、意大利合計現(xiàn)存呼吸機(jī)數(shù)量約為21萬臺，合計缺口多達(dá)100萬臺。


一場新冠疫情，不僅把醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用缺口暴露無遺，同時也使得醫(yī)療器械的研發(fā)注冊得到了廣泛關(guān)注。

4月16日，博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向）、九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)，將作客藥時代線上直播間，以《醫(yī)療器械注冊和臨床試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)分析》為題，就醫(yī)療器械臨床研究思路與技術(shù)要點(diǎn)與大家進(jìn)行分享。





博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向），九泰藥械總經(jīng)理，醫(yī)療器械臨床研究資深專家；參與人工器官、心腦血管器械、腫瘤器械、敷料、防粘連、血液凈化、康復(fù)類器械、Ⅲ類體外診斷試劑300余項，發(fā)表學(xué)士論文30余篇，出版醫(yī)學(xué)專著一部，參與編寫醫(yī)學(xué)專業(yè)著作四部、醫(yī)療器械著作三部。曾任《循證醫(yī)學(xué)雜志》副主編、《中華新藥與臨床雜志》編委；2012年加入奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，歷任臨床中心總監(jiān)、董事副總經(jīng)理及首席科學(xué)家；于2017年加入廣州博濟(jì)醫(yī)藥，任首席科學(xué)家及九泰藥械總經(jīng)理。


演講題目：

醫(yī)療器械注冊和臨床試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)分析

演講時間：

4月16日（周四）20:00-21:00


演講內(nèi)容

1、近5年中國醫(yī)療器械注冊總體數(shù)據(jù)；
2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計及實(shí)施；
3、如何與機(jī)構(gòu)辦、倫理、研究者進(jìn)行有效溝通；
4、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的特殊性。
掃碼進(jìn)入直播間




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